SANTE :Paracétamol et dextropropoxyphène : pas d'affolement en France

L'Agence anglaise du médicament a retiré du marché les médicaments contenant une association de paracétamol et de dextropropoxyphène, comme par exemple le Di-Antalvic ou le Profopan. Cette décision fait suite à des cas d'intoxication grave, parfois mortels. Rien de tel en France, l'analyse des données ne montrant pas de risque attribuable à ces spécialités dans notre pays.
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• Outre Manche, on procède au retrait du marché des produits contenant une association de paracétamol et de dextropropoxyphène. Cette décision est consécutive à l'identification d'intoxications graves, volontaires ou accidentelles, conduisant chaque année à 300 décès dus à des doses excessives. A son tour, la Suède vient d'annoncer la suspension de la commercialisation de ces spécialités après avoir recensé environ 200 décès.
• En France, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a saisi le réseau français des Centres anti-poison (CAP) afin d'évaluer la situation sur notre territoire. Entre 1995 et 2003, 12.444 cas d'intoxications mentionnant le dextropropoxyphène ont été enregistrés. Un total de 62 décès a été recensé, soit 7 décès par an. Cette grande différence par rapport au Royaume-Uni et à la Suède est attribuée à certains facteurs propres à la France. Par exemple, les boîtes de médicaments à base de paracétamol sont de plus petite contenance. De plus, au regard des tentatives de suicides médicamenteux, ce sont davantage d'autres classes médicamenteuses que les antalgiques, qui sont employées.
• En conclusion, il n'existe pas dans notre pays de risque pour la santé publique comparable à celui observé Outre Manche. L'Afssaps n'envisage donc pas de prendre des mesures particulières concernant ces spécialités. Elle rappelle que les associations paracétamol/dextropropoxyphène doivent être utilisées selon les conditions recommandées, et que la dose quotidienne est de 4 gélules. Une trentaine de spécialités sont disponibles (voir la liste ci-dessous), mais uniquement sur prescription médicale et dans le traitement des douleurs d'intensité modérée à intense, lorsque les antalgiques de moindre puissance se sont révélés inefficaces.
• ALGOCED 30 mg/400 mg, gélule DEXPARACE, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ALMUS 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ALTER 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ARROW 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL BIOGALENIQUE 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL BIOGARAN 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL EG 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL EXPANPHARM 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL G GAM 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL HEXAL 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL IVAX 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL LDP 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL MERCK 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL QUALIMED 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL RATIOPHARM 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL RPG 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SANDOZ 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL TEVA 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL WINTHROP 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ZYDUS 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE-PARACETAMOL B.R.M. 30 mg/400 mg, gélule DEXTROPROPOXYPHENE-PARACETAMOL/CAFEINE BIOGARAN 27 mg/400 mg/ 30 mg, comprimé DEXTROPROPOXYPHENE-PARACETAMOL/CAFEINE NOR 27 mg/400 mg/ 30 mg, comprimé DEXTROPROPOXYPHENE-PARACETAMOL/CAFEINE REF 27 mg/400 mg/ 30 mg, comprimé DEXTROPROPOXYPHENE-PARACETAMOL/CAFEINE SET 27 mg/400 mg/ 30 mg, comprimé DEXTROREF, gélule DI DOLKO 30 mg/400 mg, gélule DI-ANTALVIC, gélule DIADUPSAN, gélule DIALGIREX, gélule DIOALGO, gélule PROPOFAN, comprimé TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule
Pour en savoir plus Site de l'Afssaps : http://agmed.sante.gouv.fr/